임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 임상 1상 시험승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 건강한 남성 자원자에서 HX-1171 경구 투여시의 안전성/내약성 및 약동학 특성 평가를 위한 용량군별 무작위 배정, 단일눈가림, 위약대조, 단계적 증량 제1상 임상시험 | ||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | - 간 질환 치료 후보물질인 HX-1171의 안전성 및 약동학 특성을 평가하는 것을 목적으로 함. | ||
| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 식품의약품안전청(KFDA) | |
| 임상승인일 | 2012-02-10 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | 1) 간 장애, 섬유화 억제 후보물질 HX-1171에 대한 간 기능 개선 및 치료제 개발 2) 임상 1상 종료 후, Licence-out 또는 임상 2상 진행 예정 |
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| 7. 확인일자 | 2012-02-14 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 1) 본 공시내용은 공정공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다. 2) 상기 확인일자는 당사가 식약청으로부터 임상1상시험 승인문서를 수령한 일자입니다. |
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| ※관련공시 | - | ||