임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 임상 3상 시험 승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 전립선암 환자에게 Goserelin Depot(고세린데포주 3.6mg)의 유효성과 안전성 평가를 위한 다기관,공개,단일군,3상임상시험 |
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| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | 전립선암 환자를 대상으로 고세린데포주3.6mg의 약력학적 효과 및 안전성을 평가하는 것임. | ||
| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 식품의약품안전청 | |
| 임상승인일 | 2010-10-13 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | 상기 항암제인 고세린데포주는 개량신약으로 현재 임상3상이 승인된 전립선암외에 유방암에 대해서도 임상3상을 준비중에 있음. | ||
| 7. 확인일자 | 2010-10-14 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 상기 확인일자는 임상시험 승인 문서수령일임. | ||
| ※관련공시 | - | ||