기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)의 임상3상 시험 계획 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1. 임상 시험의 단계 구분: 임상3상 2. 임상시험의 제목 : 관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제3상 임상시험 3. 임상 승인기관: 대한민국 식품의약품 안전처 4. 임상 승인 연혁: (1) 2012년 7월 임상1상 임상시험계획 승인 (2) 2013년 9월 임상2상 임상시험계획 승인 (3) 2019년 4월 품목허가 5. 임상시험내용 - 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자 (시험군 52명 대조군 52명)을 대상으로 자가유래 연골세포치료제(카티라이프)이식과 미세천공술 간의 치료 효능을 MRI(MOCART total score) 및 KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 비교 평가 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2019-09-24 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 결정(확인)일은 대한민국 식품의약품 안전처로부터 본 임상시험계획을 승인 받은 날짜임. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정임. |
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| ※ 관련공시 | - | |