정정신고(보고)
| 정정일자 | 2018-11-05 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 범부처전주기신약개발사업 "진행성 고형암 환자에서 ISU104 (anti-ErbB3 mAb)의 임상 1상 연구" (국책과제 선정) | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2018.11.05 | |
| 3. 정정사유 | 범부처신약개발사업단의 사업일정이 조정됨에 따라 협약서상 기간 및 금액 등 변경 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 2. 주요내용 | 5) 주요 연구개발 내용 - 1상 임상시험 수행 - 바이오마커 분석법 개발 - 임상시료 생산 - 임상2상 IND승인 |
5) 주요 연구개발 내용 - 1상 임상시험 수행 - 바이오마커 분석법 개발 - 임상시료 생산 |
| 2. 주요내용 | 6) 총 수행기간 : 2018.01.01 ~ 2020.08.31 | 6) 총 수행기간 : 2018.01.01 ~ 2020.06.30 |
| 2. 주요내용 | 7)총과제사업비:5,030 백만원 -정부출연금 : 2,515 백만원 -기업부담금 : 2,515 백만원 |
7)총과제사업비:4,690 백만원 -정부출연금 : 2,345 백만원 -기업부담금 : 2,345 백만원 |
| - 상기 결정(확인)일자는 변경협약서 등기수령일 입니다. - 범부처신약개발사업단의 사업일정이 조정됨에 따라 "진행성 고형암 환자에서 ISU104 (anti-ErbB3 mAb)의 임상 1상 연구"의 연구기간이 2개월 축소되었으며, 이로 인해 기간 및 사업비 등이 변경되었습니다. |
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 범부처전주기신약개발사업 "진행성 고형암 환자에서 ISU104 (anti-ErbB3 mAb)의 임상 1상 연구" (국책과제 선정) | |
| 2. 주요내용 | 1. 기술개요 ISU104는 ErbB3를 타겟으로 하는 인간 단클론항체로서 비임상 결과 유효성과 안전성이 확보된 항암 항체치료제임. 2. 필요성 - 현 표준치료 항암제들은 대부분 필연적으로 내성을 유발하며 이 경우 예후가 나쁨 - 표준치료 약물에 내성을 보이는 재발암의 경우 현재 치료 대안이 없음 - 내성 재발암을 유발하는 단백질로 밝혀진 ErbB3를 저해하는 항암항체가 치료대안이 될 것으로 기대됨 3. 사업내용 1) 과제분류 : 혁신형 글로벌 신약개발 2) 주관기관 : (재)범부처신약개발사업단 3) 수행기관 : 주식회사 이수앱지스 4) 최종목표 - 본 과제의 최종목표는 제 1상 임상시험 결과를 바탕으로 임상 2상 임상시험계획서에 대한 IND승인임 5) 주요 연구개발 내용 - 1상 임상시험 수행 - 바이오마커 분석법 개발 - 임상시료 생산 6) 총 수행기간 : 2018.01.01 ~ 2020.06.30 7) 총 과제 사업비 : 4,690 백만원 -정부출연금 : 2,345 백만원 -기업부담금 : 2,345 백만원 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2018-11-05 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 결정(확인)일자는 변경협약서 등기수령일 입니다. - 범부처신약개발사업단의 사업일정이 조정됨에 따라 "진행성 고형암 환자에서 ISU104 (anti-ErbB3 mAb)의 임상 1상 연구"의 연구기간이 2개월 축소되었으며, 이로 인해 기간 및 사업비 등이 변경되었습니다. - 본 과제의 정부출연금은 2차에 걸쳐서 분할 지급될 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2018-01-18 기타 경영사항(자율공시)(범부처전주기신약개발사업 국책과제 선정) |
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