투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 의약품 잠정 제조중지 및 판매중지 명령 [메디톡스_이노톡스주] | |
| 2. 주요내용 | 당사는 대전식품의약품안전청으로부터 아래와 같이 의약품 잠정 제조중지 및 판매중지 명령[메디톡스_이노톡스주]을 받았습니다. <명령 내용> 1. 명령 사유 청주지방검찰청에서 공익신고 제보 관련 수사 결과, 당사가 제조하여 판매 중인 '이노톡스주 (클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명: INNOTOX Inj.)'에 대한 약사법 제76조제1항2의3 위반사항이 식품의약품안전처로 통보됨. 2. 명령 사항 - 약사법 제71조에 따른 잠정 제조중지 및 판매중지 - 대상 품목 : 이노톡스주 (클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명: INNOTOX Inj.) |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2020-12-22 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 1) 상기 3. 사실발생(확인)일은 대전지방식품의약품안전청의 공문을 확인한 날짜입니다. 2) 당사는 본 명령과 관련하여, 대전식품의약품안전청의 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 대한 통지 공문을 받는대로 추가 공시하도록 하겠습니다. 3) 당사는 본 명령에 대해서 효력정지 신청 및 취소 소송을 제기할 예정입니다. 4) 당사는 대전식품의약품안전청의 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 대한 통지가 있을 경우, 청문등 행정절차에 따라 대응할 예정입니다. 5) 2019년 연결기준 총매출액은 205,900,275,787원이며, 2019년 별도기준 총 매출액은 181,011,434,520원입니다. 이중 별도기준 이노톡스 매출액은 8,454,866,661원이며 별도 기준 매출액 비중은 4.7% 입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |