사업계획의 진척상황 등(기술성장기업)
| 1. 사업계획의 내용 | ||
| -개요 | 당사는 진단, 의료기기, 천연물을 포함한 신약 및 친환경과 관련한 기술, 또는 상품을 연구개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 본 공시에서는 주요 사업인 진단ㆍ의료기기와 신약개발사업에 대하여 기재함. <주요사업 추진내용> 1. 진단ㆍ의료기기사업: - 유전자분석을 위한 원천기술(RFMP)을 개발하여 B형간염바이러스 약재내성, C형간염바이러스 등에 적용하여 신의료기술로 등재되고 보험급여 항목으로 지정 되었음 - 당사는 다양한 질병에 대한 신의료기술 및 보험급여 항목을 추가할 계획임 - 본 기술은 실시하는데 필요한 진단시스템은 초기 의료재단등에 설치되었으나 점차 대형병원 등 다양한 의료기관에 시스템을 추가 설치하여 매출을 증대할 계획임. 2. 신약개발 사업: - 2012년 상반기부터 비만, 고지혈증, 지방간증의 예방 및 치료제와 관련한 기술도입 이전계약을 체결함. - 당사는 식물추출물의 비만치료 효과를 확인한 후 지표물질을 규명하고, 임상시험을 통해 비만치료 의약품 또는 비만치료용 건강기능식품을 개발하여 상품화 계획임. |
|
| -전제조건 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 개별제품이 개발될 때마다 새로운 의료기술로서 신의료기술 인증 및 보험급여 심사를 진행하는 단계가 수반되며, 새로운 진단기술 또는 진단제가 의료시장에서 사용되기 위하여 신의료기술 또는 식약청의 제품허가 과정을 거쳐야 함. 2. 신약개발 사업: - 당사가 진행하고 있는 천연물 소재 비만치료의약품 또는 비만치료용 건강기능식품의 경우 임상시험, 식약청 허가과정이 필요함. |
|
| -반기별 달성목표 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 당사의 진단시스템 및 제품의 국내외 매출증대를 위한 기반을 확충 계획이며, 당사의 허가를 획득한 진단제품의 위탁생산 체계를 구축하고 수탁전문기관의 수를 확대하는 것을 목표 2. 신약개발 사업: - 비만치료제의 개발을 위하여 천연물추출물로부터 지표물질 및 유효성분을 규명하고, 2013년 하반기에는 임상시험을 위한 시험생산을 실시하고 임상계획을 수립하는 것을 목표 |
|
| -투자계획 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 진단시스템이 의료기관에 설치되는 경우 기관별 약 2.5억원의 투자가 발생 2. 신약개발 사업: - 천연물소재를 이용한 비만치료제 개발을 위해 인건비를 포함하여, 2013년부터 2015년까지 약 6억 7천만원을 투자할 예정 |
|
| -관련 조직체계 | - 인원: 2013년 6월 현재 36명(임원포함) - 당사 조직체계: R&D본부, 경영기획본부, 개발마케팅실 - 사업관련 조직체계 ㆍR&D본부: 신약개발, 분자진단개발, 제품개발, 학술 및 기술지원 ㆍ개발마케팅실: 진단시스템 설치, 시장조사 및 판매경로 개척 ㆍ경영기획본부: 상품화에 필요한 인적/물적요건 기획 |
|
| -기타 | 해당사항 없음 | |
| 2. 사업계획의 진척상황 | ||
| -반기별 달성율 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 당사의 진단기술이 적용된 B형 간염, C형 간염, 자궁경부암 등과 관련한 8개 제품에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 받았고, 자궁경부암 진단제품에 대하여는 CE 인증을 선언하여 2013년 상반기 목표를 100% 달성함 2. 신약개발 사업: - 천연물추출물의 기준 및 시험법을 확립하는 것을 목표로 하였는데,현재 일부 보완하여야 하는 단계이며 하반기에는 마무리하여 임상시험을 위한 시험생산에 차질없도록 하겠음 |
|
| -달성 요인 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 지속적인 마케팅을 통한 당사 기술 및 제품에 대한 인지도의 확산에 기인한 것으로 판단 2. 신약개발 사업: - 천연물의약품에 대한 연구가 활발한 대학과의 공동연구를 통한 시너지 창출에 기인한 것으로 판단 |
|
| -미달성 요인 | 신약개발사업 중 기준 및 시험법을 확정하는 과정에서 제조의 효율화를 위해 일부 내용을 수정ㆍ보완하기로 함 | |
| -기타 | 해당사항 없음 | |
| 3. 신고일 | 2013-07-31 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 1. 상기 공시자료는 투자자에 대한 정보제공을 목적으로 해 장래의 사업계획 등을 기재한 것으며, 투자권유를 목적으로 한 것이 아니기 때문에 사업계획에 대한 평가 및 투자 결정에 유의하시길 바랍니다. 2. 공시자료에 기재되어 있는 장래와 관계되는 모두의 기술내용은 공시시점에서 입수 가능한 정보로부터 얻을 수 있는 당사의 판단에 근거하여 작성하였으며 장래 경제환경의 변화, 사업계획의 전제조건의 변동, 실제 사업상태 등의 영향으로 공시자료의 기재내용과 다를 수 있음을 유의하시길 바랍니다. 3.하기 내용인 [사업계획에 따른 영업실적 등에 대한 예측 또는 전망]은 당사의 영업전망 과 사업운영계획을 근거로 추정한 예측치이며, 향후 회사의 경영 및 영업환경, 국내외 시장상황에 따라 실제결과와 다를 수 있음에 유의하시길 바랍니다 |
|
| ※관련공시 | - 2012년07월27일 사업계획의 진척상황등(신성장동력기업) - 2013년01월31일 사업계획의 진척상황등(신성장동력기업) |
|
| ※ 당해 정보는 예측정보로서 실제 결과와 다를 수 있음. | |||||||||
| 전망 또는 예측 내용(단위: 백만원) | |||||||||
| 해당기간 | 2013년 | 01월 | ~ | 2014년 | 01월 | ~ | 2015년 | 01월 | ~ |
| |
2013년 | 12월 | |
2014년 | 12월 | |
2015년 | 12월 | |
| 매출액 | 6,066 | - | - | ||||||
| 영업이익 | -854 | - | - | ||||||
| 법인세비용차감전계속사업이익 | - | - | - | ||||||
| 당기순이익 | - | - | - | ||||||
| - | - | - | - | ||||||
| 전망 또는 예측의 근거 | - 본 전망은 당사의 2013년 사업운영계획의 수정에 따른 품목별 매출계획, 매출원가 그리고 판매관리비계획에 따라 작성하였습니다. - 생화학진단제의 대리점 확장과 단가 인상에 따른 매출증가와 유전자진단시스템의 의료기관 추가진출에 따른 유전자진단제 매출 증가 계획을 반영하였습니다. - 전년대비 원가절감 목표에 따른 매출원가율 감소를 반영하였으며, 임원퇴직금과 주식매수선택권 부여로 수반된 주식보상비용 증가를 반영하였습니다. -. 관련공시 2013년 1월 31일 사업계획의 진척상황등에서 전망한 것보다 매출액은 1,052백만원 감소한 6,066백만원, 영업손실 451백만원 증가한 854백만으로 적자폭이 확대 될 것으로 전망하고 있습니다. 이는 의료기기 판매 825백만원 계획이 지연되고, 진단제품의 의료기관공급 증가로 관련 매출원가가 동반 상승하여 손실폭이 확대될 것으로 전망하고 있습니다. |
- 향후의 새로운 기술 및 품목개발 또는 신기술도입 변동 가능성이 커서 당사의 매출액 구성에 큰 영향을 미칠 수 있어 2014년 이후의 매출액을 전망하기는 용이하지 않습니다. - 당사는 신규 사업 또는 품목의 도입에 따라 연구개발비용, 설비투자 또는 마케팅비용이 증가될 수 있으며, 이는 사업의 진행상황에 따라 변동될 가능성이 많음. 또한 위에서 언급한 바와 같이 매출액의 변동가능성이 크므로 2014년 이후의 영업이익 또는 순이익을 예측하기는 용이하지 않습니다. - 상기한 바와 같이 매출액 및 손익의 변동 가능성이 크고, 전망 또는 예측이 용이하지 않은 바, 금번 공시에는 2014년도 및 2015년도의 매출액 및 영업이익 실적 예상을 기재하지 않습니다. |
-좌동 | ||||||