사업계획의 진척상황 등(기술성장기업)
| 1. 사업계획의 내용 | ||
| -개요 | 당사는 진단, 의료기기, 천연물을 포함한 신약 및 친환경과 관련한 기술, 또는 상품을 연구개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 본 공시에서는 주요 사업인 진단ㆍ의료기기와 신약개발사업에 대하여 기재함. <주요사업 추진내용> 1. 진단ㆍ의료기기사업: - 유전자분석을 위한 원천기술(RFMP)을 개발하여 B형간염바이러스 약재내성, C형간염바이러스 등에 적용하여 신의료기술로 등재되고 보험급여 항목으로 지정 되었음 - 당사는 다양한 질병에 대한 신의료기술 및 보험급여 항목을 추가할 계획임 - 본 기술은 실시하는데 필요한 진단시스템은 초기 의료재단등에 설치되었으나 점차 대형병원 등 다양한 의료기관에 시스템을 추가 설치하여 매출을 증대할 계획임. 2. 신약개발 사업: - 2012년 상반기부터 비만, 고지혈증, 지방간증의 예방 및 치료제와 관련한 기술도입 이전계약을 체결함. - 당사는 식물추출물의 비만치료 효과를 확인한 후 지표물질을 규명하고, 임상시험을 통해 비만치료 의약품 또는 비만치료용 건강기능식품을 개발하여 상품화 계획임. |
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| -전제조건 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 개별제품이 개발될 때마다 새로운 의료기술로서 신의료기술 인증 및 보험급여 심사를 진행하는 단계가 수반되며, 새로운 진단기술 또는 진단제가 의료시장에서 사용되기 위하여 신의료기술 또는 식약청의 제품허가 과정을 거쳐야 함. 2. 신약개발 사업: - 당사가 진행하고 있는 천연물 소재 비만치료의약품 또는 비만치료용 건강기능식품의 경우 임상시험, 식약청 허가과정이 필요함. |
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| -반기별 달성목표 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 2014년 상반기에는 당사의 허가를 획득한 진단제품 또는 기술을 사용하는 수탁전문기관의 수를 1개 이상 추가하거나 또는 신의료기술 심사대상에 1개 이상의 기술을 추가하는 것을 목표로 하고 있음. 2. 신약개발 사업: - 당사는 비만치료제의 개발을 위하여 천연물추출물로부터 지표물질 및 유효성분을 규명하고, 기준 및 시험법을 확립한 후 임상시험을 거쳐 개별인정 절차를 추진할 예정이며, 2014년 상반기에는 피험자를 모집하고 임상시험을 개시하는 것을 목표로 하고 있음. |
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| -투자계획 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 진단시스템이 의료기관에 설치되는 경우 기관별 약 2.5억원의 투자가 발생할 것으로 예상함. 2. 신약개발 사업: - 천연물소재를 이용한 비만치료제 개발을 위해 인건비를 포함하여, 2013년부터 2015년까지 약 6억 7천만원을 투자할 예정임. |
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| -관련 조직체계 | - 인원: 2013년 12월 31일 현재 38명(임원포함) - 당사 조직체계: R&D본부, 경영기획본부, 개발마케팅실 - 사업관련 조직체계 ㆍR&D본부: 신약개발, 분자진단개발, 제품개발, 학술 및 기술지원 ㆍ개발마케팅실: 진단시스템 설치, 시장조사 및 판매경로 개척 ㆍ경영기획본부: 상품화에 필요한 인적/물적요건 기획 |
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| -기타 | 해당사항 없음 | |
| 2. 사업계획의 진척상황 | ||
| -반기별 달성율 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 목표: 2013년 하반기에는 당사의 허가를 획득한 진단제품의 위탁생산 체계를 구축하고 당사 기술 또는 제품을 사용하는 수탁전문기관의 수를 확대하는 것을 목표로 하였음. - 달성율:식품의약품안전처로부터 체외진단분석기용으로 허가 받은 제품들에 대해 2013년 하반기에 위탁생산 계약을 체결하고 이를 허가 받음으로써 위탁생산 체계를 구축하였고, 당사 기술 또는 제품을 사용하는 수탁전문기관을 추가하여 2013년 하반기의 목표를 달성함. 2. 신약개발 사업: -목표: 비만치료제의 개발을 위하여 천연물추출물로부터 지표물질 및 유효성분을 규명하고, 2013년 하반기에는 임상시험을 위한 시험생산을 실시하고 임상계획을 수립하는 것을 목표로 하였음. - 달성율:2013년 하반기에 천연물추출물의 기준 및 시험법을 확립하고, 임상시험을 위한 시험생산을 실시하였으며, 임상계획을 수립하여 인제대학교 서울백병원 임상시험심사위원회가 실시한 임상시험 심의를 통과함으로써 2013년 하반기의 목표를 달성함. |
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| -달성 요인 | 1. 진단ㆍ의료기기 사업: - 지속적인 마케팅을 통한 당사 기술 및 제품에 대한 인지도의 확대 노력과 영업력의 노력에 기인한 것으로 판단 2. 신약개발 사업: - 천연물의약품에 대한 연구가 활발한 대학과의 공동연구를 통한 시너지 창출에 기인한 것으로 판단 |
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| -미달성 요인 | - | |
| -기타 | - | |
| 3. 신고일 | 2014-01-29 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 1. 상기 공시자료는 투자자에 대한 정보제공을 목적으로 해 장래의 사업계획 등을 기재한 것으며, 투자권유를 목적으로 한 것이 아니기 때문에 사업계획에 대한 평가 및 투자 결정에 유의하시길 바랍니다. 2. 공시자료에 기재되어 있는 장래와 관계되는 모두의 기술내용은 공시시점에서 입수 가능한 정보로부터 얻을 수 있는 당사의 판단에 근거하여 작성하였으며 장래 경제환경의 변화, 사업계획의 전제조건의 변동, 실제 사업상태 등의 영향으로 공시자료의 기재내용과 다를 수 있음을 유의하시길 바랍니다. 3.하기 내용인 [사업계획에 따른 영업실적 등에 대한 예측 또는 전망]은 당사의 영업전망 과 사업운영계획을 근거로 추정한 예측치이며, 향후 회사의 경영 및 영업환경, 국내외 시장상황에 따라 실제결과와 다를 수 있음에 유의하시길 바랍니다. |
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| ※관련공시 | 2013-07-31 사업계획의 진척상황 등(기술성장기업) |
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| ※ 당해 정보는 예측정보로서 실제 결과와 다를 수 있음. | |||||||||
| 전망 또는 예측 내용(단위: 백만원) | |||||||||
| 해당기간 | 2014 | 01월 | ~ | 2015년 | 01월 | ~ | 2016년 | 01월 | ~ |
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2014년 | 12월 | |
2015년 | 12월 | |
2016년 | 12월 | |
| 매출액 | 5,971 | - | - | ||||||
| 영업이익 | -863 | - | - | ||||||
| 법인세비용차감전계속사업이익 | - | - | - | ||||||
| 당기순이익 | - | - | - | ||||||
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| 전망 또는 예측의 근거 | ○ 본 전망은 당사의 2014년 사업운영계획 따른 품목별 매출계획, 매출원가, 부서별 판매관리비 계획에 따라 작성함. - 2014년 예상매출 o 의료기기/ 진단 매출: 5,542백만원 o 기타매출: 429백만원 ○ 유전자진단시스템의 의료기관 추가진출 과 대리점 확장 등에 따른 매출증대 계획을 반영함. ○ 전년대비 원가절감 목표에 따른 의료기기/진단 매출원가율 감소를 반영함. |
▣ 향후의 새로운 기술 및 품목개발 또는 신기술도입 변동 가능성이 커서 당사의 매출액 구성에 큰 영향을 미칠 수 있어 2015년 이후의 매출액을 전망하기는 용이하지 않음. ▣ 당사는 신규 사업 또는 품목의 도입에 따라 연구개발비용, 설비투자 또는 마케팅비용이 증가될 수 있으며, 이는 사업의 진행상황에 따라 변동될 가능성이 커서 2015년 이후의 영업이익 또는 순이익을 합리적으로 예측하기는 용이하지 않음. ▣ 상기한 바와 같이 매출액 및 손익의 변동 가능성이 크고, 전망 또는 예측이 용이하지 않은 바, 금번 공시에는 2015년도 및 2016년도의 매출액 및 영업이익 실적 예상을 기재하지 않음. |
좌동 | ||||||