기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 의료기기제조허가취득:연속착용하드콘택트렌즈,White OK(수면중 착용하는 렌즈로 비수면중에는 렌즈착용없이 일정시간 시력교정, 일명 드림렌즈) | |
| 2. 주요내용 | 1. 허가품목 - 제허 20-203호 : 연속착용하드콘택트렌즈,White OK 2. 승인기관 - 식품의약품안전처(MFDS): 의료기기제조 품목허가 3. 품목 허가 획득일 - 2020년 03월 20일 4. 허가사항 - 당사의 연속착용하드콘택트렌즈,White OK 제품에 대한 안전성과 유효성 입증 5. 결과 - 근시(-3.00D ~ -.7.5D) 및 난시(-2.00D 이하)가 있는 대상자의 수면 시, 안구에 직접 부착하여 각막 중심 부분을 눌러 일정한 곡률로 편평하게 각막 모양을 변화시킴으로써 렌즈를 뺀 후에는 안경 없이 일시적 시력교정용으로 사용하는 연속착용하드콘택트렌즈로 임상완료 및 식품의약품안전처로부터 제품의 안전성, 기능 및 품질에 대한 우수성을 객관적으로 입증받음 |
|
| 3. 결정(확인)일자 | 2020-03-23 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 확인일자는 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 일자입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다. |
||
| ※ 관련공시 | - | |