기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 다제내성 결핵치료제인 Delpazolid (LCB01-0371) 미국 FDA 감염성질환인증제품(QIDP) 승인 |
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| 2. 주요내용 | 1. 승인대상 : 다제내성 결핵 치료제 Delpazolid (LCB01-0371) 2. 미국 FDA 승인 사항 : Qualified Infectious Disease Product (QIDP, 감염성질환인증제품) 3. QIDP 인증 혜택(아래의 권리 확보) - 시판 후 별도의 시장 독점권 5년 (희귀의약품 지정과 별도) - 미국 FDA 신약승인 우선 검토권 (Priority Review) - 미국 FDA 임상허가 신속심사(Fast Track)권 향후 신청 가능 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2017-09-18 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 확인일자는 공문 수령일임. | ||
| ※ 관련공시 | 2016-05-26 투자판단 관련 주요경영사항(다제내성 결핵치료제인 LCB01-0371 임상2상 시험 계획승인) 2016-12-12 투자판단 관련 주요경영사항(기술이전 계약체결) 2017-04-12 기타 경영사항(자율공시)(보건복지부 주관 “2017년 제1차 첨단의료기술개발사업” 국책과제 선정) |
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