기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 판매허가 취득 | |
| 2. 주요내용 | 1. 승인기관 : 미국식품의약국(FDA) 2. 승인일자 : 2018년 9월 14일 3. 승인제품 : A-fit 4. 기대효과 - 해당 FDA 승인받은 당사의 A-fit은 1450nm 레이저와 RF가 결합된 여드름 치료 의료기기입니다. - 해당 FDA 판매허가 취득에 미국시장 진출이 가능하여 매출 증대에 기여할 것으로 기대합니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2018-09-15 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
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- 상기 결정(확인)일자는 FDA승인 Letter 수령일입니다. - 제품 허가번호는 K173676입니다. - 미국 내 2등급 제품이며 유효기간은 없습니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |