기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득 | |
| 2. 주요내용 | 당사의 척추고정장치 제품에 대한 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관 : 미국식품의약국(FDA) 2. 승인품목 : 척추고정장치 3. 승인일자 : 2018년 7월 16일 4. 승인제품 : PathLoc-SI Joint Fusion System 5. 기대효과 - 금번 미국식품의약국(FDA)에 승인을 받은 제품은 척추 하단부의 천골과 장골(Sacroiliac Joint)를 유합하는 장치입니다. - 해당 SI Joint Screw는 불안정한 SI Joint부위를 고정시켜 유합을 유도하여 해당부위의 안정화와 환자의 통증완화를 기대할 수 있습니다. - 해당 제품은 척추제일 하단부인 천추 부위에 사용되는 제품으로 해당 부위의 수술수요에 대응할 수 있을 것으로 기대되고 있으며, 향후 당사의 매출확대에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2018-07-16 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기 확인일자는 미국식품의약국(FDA)로부터 최종 승인을 확인한 날짜입니다. | ||
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