기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득 | |
| 2. 주요내용 | 당사의 인공무릎관절 제품에 대한 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관 : 미국식품의약국(FDA) 2. 승인품목 : 인공무릎관절 3. 승인일자 : 2018년 8월 3일 4. 승인제품 : The ASK System 5. 기대효과 - 금번 미국식품의약국(FDA)에 승인을 받은 제품은 슬관절 전치환술(Total Knee Replacement)에 사용되는 제품입니다. - 해당 제품은 무릎관절을 형성하는 손상된 골을 제거하고 인공관절을 고정시켜 줌으로써 변형을 교정하여 보행을 포함한 일상적인 생활을 가능하게 해주는 수술에 사용되는 제품입니다. - 국내 및 해외 정형외과 수술시 무릎관절 시장을 대상으로 추가적인 제품매출 확대에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2018-08-03 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 확인일자는 미국식품의약국(FDA)로부터 최종 승인을 확인한 날짜입니다. | ||
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