기타 주요경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 첨단의료기술개발사업 "루푸스 신염 환자를 대상으로 동종골수유래중간엽줄기세포의 안전성 평가를 위한 제1상 임상시험" (국책과제 선정) |
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| 2. 주요내용 | 1. 기술개요 - 코아스템의 역가 최대화 제조공정기술을 적용하여 개발된 동종골수유래중간엽줄기세포의 면역조절 및 항염증 작용을 이용한 치료제 개발 기술임. 개발중인 줄기세포치료제 CS20AT04는 루푸스 질환동물모델에서 우수한 루푸스 신염 치료효과를 나타내어 임상에서 루푸스 관해 효과가 우수할 것으로 기대됨. 2. 필요성 - 루푸스 환자에서 신장 침범 시 예후가 불량하고 사망률이 높으나 효과적인 치료제가 부족한 상황임 - 루푸스는 완치가 어려워 평생 치료를 받아야 하므로 경제·사회적 부담이 증가함 - 루푸스는 아시아인에서 더 흔하고 최근 유병인구가 증가되는 추세임 3. 사업내용 1) 과제분류: 첨단의료(임상1상) 2) 주관기관: 보건복지부(한국보건산업진흥원) 3) 수행기관: 코아스템㈜ 4) 최종목표: - 본 과제의 최종목표는 루푸스 신염 환자에서 조직적합 반일치 동종골수유래중간엽줄기세포의 임상적 안전성 근거를 확보하여 상위 임상시험에 진입하는 것임 5) 주요 연구개발 내용 - 1상 임상시험 실시 - 1상 환자 대상 연장관찰연구 실시 - 장기 안전성 평가 비임상시험 실시 - 기존 치료법과의 상호작용 평가 및 면역억제 기전 분석 6) 총 수행기간: 2015년8월5일 ~ 2017년8월4일(2년간) 7) 총 과제사업비: 1,943,200,000원 - 정부출연금 : 1,400,000,000원 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2015-08-06 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 상기 결정 확인일자는 "2015년 선정과제 통보 및 협약체결 안내" 통보일 입니다. |
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| ※관련공시 | - | |