코아스템켐온

코아스템켐온(166480)이 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’의 미국 후속 임상 개발 방향을 구체화했다. 앞선 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못했지만, 미국 식품의약국(FDA)이 기존 임상에

신약 개발에 필요한 동물시험을 대신 수행하는 국내 주요 업체들이 적자의 늪에서 헤어나오지 못하고 있다. 신약 개발사들이 시험 설계 단계부터 해외 규제당국의 허가 대응 경험과 네트워크가 풍부한 다국적

아랍에미리트(UAE)가 한국 세포·유전자치료제(CGT)를 비롯한 첨단재생바이오 기술에 대한 관심을 구체적인 행보로 나타내고 있다. UAE의 관심에 따라 바이오솔루션(086820) 차바이오텍(0856

식약처, UAE 규제당국 초청…4개 기업 현지 진출 타진 국내 바이오기업 4곳이 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제당국과 만나 현지 시장 진출에 필요한 허가·심사 절차를 논의한다. 식품의약품안전처는

국내 주요 임상·비임상 수탁연구기업(CRO)들의 올해 상반기 실적이 외형 반등 흐름 속에서도 수익성 면에서 뚜렷한 양극화를 나타냈다. 다수 기업이 매출 회복과 영업손실 축소에 성공하는 등 반등세를

코아스템켐온은 미국 FDA(식품의약국)에 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 줄기세포치료제 '뉴로나타-알주'(성분명 렌주메스트로셀)와 관련한 공식 미팅(Type C)을 신청했다고 4일 밝혔다. 미