정정신고(보고)
| 정정일자 | 2026-07-02 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 2026.07.02 | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2026.07.02 | |
| 3. 정정사유 | 품목허가 미승인 사유 상세작성 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 2. 기타 참고할 사항 | (1) 도네페질 패치제 (제품명 : 도네시브 패치)의 대만내 공급 및 판매 계약으로 해당지역내 품목허가가 미승인되어 판매 계약 해지 통보문을 수령하였습니다. (2) Upfront : EUR 1,000,000는 수령하였습니다. (\1,386,220,000계약금은 반환의무가 없습니다.) (3) Milestones : EUR 8,000,000는 조건부 금액으로 해당 지역내 허가, 출시, 판매 조건이 달성되었을 때 수령 가능한 금액입니다. (4) 계약기간은 10년으로 계약기간의 시작일은 품목허가 승인 후 판매가 시작되는 날짜 기준입니다. (5) 제품의 공급예상액은 EUR 39,291,084 (54,121,503,656원)로 계약기간동안 공급 예상 수량과 예상 단가로 계산된 금액이며, 향후 계약상대방의 구매주문서(PO)등이 발생시 발생할 수 있는 금액입니다. (6) 원화환산 금액은 2023년 2월 24일 서울외국환중개소 기준환율 EUR=1,377.45원을 적용하였습니다. (7) 본계약 해지는 회사가 통지서를 수령한 날로부터 3개월이 경과된 2026년 10월 3일 효력이 발생됩니다. |
(1) 도네페질 패치제 (제품명 : 도네시브 패치)의 대만내 공급 및 판매 계약으로 해당지역내 품목허가가 미승인되어 판매 계약 해지 통보문을 수령하였습니다. (2) 대만 품목허가 미승인 주요 사유는 2017년 ~ 2020년 기간동안 수행했던 한국등 4개국 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 대만에서 품목 허가 절차를 진행해 왔으나, 대만 식품의약청(TFDA)은 해당 임상결과가 대만 식품의약청(TFDA) 허가 기준을 충족하지 못한것으로 판단하였습니다. (3) Upfront : EUR 1,000,000는 수령하였습니다. (\1,386,220,000원 계약금은 반환의무가 없습니다.) (4) Milestones : EUR 8,000,000는 조건부 금액으로 해당 지역내 허가, 출시, 판매 조건이 달성되었을 때 수령 가능한 금액입니다. (5) 계약기간은 10년으로 계약기간의 시작일은 품목허가 승인 후 판매가 시작되는 날짜 기준입니다. (6) 제품의 공급예상액은 EUR 39,291,084 (54,121,503,656원)로 계약기간동안 공급 예상 수량과 예상 단가로 계산된 금액이며, 향후 계약상대방의 구매주문서(PO)등이 발생시 발생할 수 있는 금액입니다. (7) 원화환산 금액은 2023년 2월 24일 서울외국환중개소 기준환율 EUR=1,377.45원을 적용하였습니다. (8) 본계약 해지는 회사가 통지서를 수령한 날로부터 3개월이 경과된 2026년 10월 3일 효력이 발생됩니다. |
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수시공시의무관련사항(공정공시)
| 1. 공정공시 대상정보 도네페질 패치제 (제품명 : 도네시브 패치)의 라이센스 이전 계약 -계약 해지통보문 수령 2. 주요내용 (1) 계약 상대방 : A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd. (2) 계약 금액 : EUR 9,000,000 (12,397,050,000원) (Upfront : EUR 1,000,000, Milestones : EUR 8,000,000) (3) 공급/판매 지역 : 대만, 태국 (4) 계약 기간 : 10년 (5) 계약 체결일자 : 2023년 02월 24일 (6) 공급 품목 : 도네시브 패취 3. 기타 참고할 사항 (1) 도네페질 패치제 (제품명 : 도네시브 패치)의 대만내 공급 및 판매 계약으로 해당지역내 품목허가가 미승인되어 판매 계약 해지 통보문을 수령하였습니다. (2) 대만 품목허가 미승인 주요 사유는 2017년 ~ 2020년 기간동안 수행했던 한국등 4개국 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 대만에서 품목 허가 절차를 진행해 왔으나, 대만 식품의약청(TFDA)은 해당 임상결과가 대만 식품의약청(TFDA) 허가 기준을 충족하지 못한것으로 판단하였습니다. (3) Upfront : EUR 1,000,000는 수령하였습니다. (\1,386,220,000원 계약금은 반환의무가 없습니다.) (4) Milestones : EUR 8,000,000는 조건부 금액으로 해당 지역내 허가, 출시, 판매 조건이 달성되었을 때 수령 가능한 금액입니다. (5) 계약기간은 10년으로 계약기간의 시작일은 품목허가 승인 후 판매가 시작되는 날짜 기준입니다. (6) 제품의 공급예상액은 EUR 39,291,084 (54,121,503,656원)로 계약기간동안 공급 예상 수량과 예상 단가로 계산된 금액이며, 향후 계약상대방의 구매주문서(PO)등이 발생시 발생할 수 있는 금액입니다. (7) 원화환산 금액은 2023년 2월 24일 서울외국환중개소 기준환율 EUR=1,377.45원을 적용하였습니다. (8) 본계약 해지는 회사가 통지서를 수령한 날로부터 3개월이 경과된 2026년 10월 3일 효력이 발생됩니다. 4. 정보제공사항 (1) 정보 제공자 : 아이큐어 주식회사 (2) 정보 제공 당사자 : 국내/외 투자자 등 이해관계자 (3) 정보 제공 일시 : 2023년 02월 27일 공정공시 이후 5. 공시관련 연락처 (1) 공시 책임자 : 김형용 이사 (2) 공시 담당자 : 김병수 차장 (3) 관련 부서 : IR팀 (4) 전화번호 : 02-6959-6909 |