기업현황보고서
| 사업연도 | 2022-01-01 | 부터 | 2022-06-30 | 까지 |
| 제출인 | NH투자증권 | 대표이사 | 정영채 |
〈지정자문인의 종합의견〉
| 대상기업 | 듀켐바이오 |
| 종합의견 | 투자적격 |
| 항목 | 투자위험 |
| 사업위험 | 1)의약품 산업의 엄격한 규제 의약품 산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통 등 전과정을 엄격히 국가에서 규제하고 있으며, 특히 방사성의약품 신약 개발은 일반 의약품 신약 개발에 비해 보다 까다로운 조건을 통과해야 합니다. 2)건강보험 적용범위의 변경위험 2014년 10월 30일 보건복지부에서는 암환자를 대상으로 의료기관들의 무분별한 PET/CT 촬영을 줄이고, 건강보험 재정의 건전성을 높이고자 '암환자에 대한 PET/CT 촬영 보험적용 범위를 대폭 축소'하는 것에 대한 보험정책을 발표하였으며, 이에 따라 암환자 진단방사성의약품 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 또한, 암환자 진단 방사성의약품이 시장의 대부분을 차지했던 과거와 달리 최근에는 다양한 방사성의약품 신약의 출시와 시장 확대가 이루어졌지만, 향후 정부 건강보험정책에 따라 방사성의약품 시장에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 3)사이클로트론 운영사와의 파트너쉽 방사성의약품 신약의 경우 반감기가 있다는 특징 때문에 해외 유통 및 판매에 대한 방법이 일반적인 의약품과는 완전히 다른 모습을 보이고 있습니다. 가장 큰 차이점은 방사성의약품을 제조하는 사이클로트론 운영사와의 파트너쉽이라 할 수 있습니다. Global 수준의 의약품 제조 기준(GMP) 충족 여부, 진출하고자 하는 나라 또는 지역 전체를 공급할 수 있는 능력 여부 및 대형병원(PET/CT 보유 병원)과의 신뢰도를 구축한 사이클로트론의 운영 여부는 향후 방사성의약품 시장의 성장가능성에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 4)매출가격 변동 위험 동사의 주요 제품은 FDG, 비자밀이 있습니다. FDG의 경우 건강보험공단 보험급여 방사성의약품으로써, 보건복지부 고시에 따라 급여수가가 변경될 수도 있습니다. 2006년 급여고시 이후 아직 변경된 적이 없으나 만약 변경될 경우 변경되는 비율만큼 FDG 제품 매출이 감소할 수 있습니다. 5)원재료가격 변동 위험 주요 제품을 생산할 때 필수로 사용되는 주요 원재료의 가격변동 추이는 금액 인상없이 안정적이며 주요 매입처의 공급은 수년간 안정적인 상태입니다. 그러나, 변동이 될 경우에는 재무제표에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. |
| 회사위험 | 1)사이클로트론 공동운영 계약이 지속되지 않을 위험 동사는 각 병원과 방사성의약품 제조소인 사이클로트론 설치에 소요되는 장비 및 부대장비에 대해 투자를 집행하고 병원측과 사이클로트론을 공동 공동운영 함으로써 공동 운영에 소요되는 FDG 공급 등을 통해 매출액을 발생시키고 있습니다. 따라서, 병원 측과의 사이클로트론 공동운영 계약 체결 및 공동운영 기간 종료시 계약갱신이 되지 않을 경우 동사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 2)뉴라체크의 국내 제조판매 계약의 변경에 따른 매출 감소위험 2021년 8월 31일에 실시한 합병으로 인하여, 2021년 5월 20일자로 동사의 자사 아밀로이드 PET 제품 제조 및 판매에 대한 계약(이하 '뉴라체크 사업부문')이 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 제11조에 따른 특수관계인에 속하지 아니하는 제3자인 카이바이오텍으로 변경되었습니다.다만, 계약변경시 제품에 대한 위탁생산계약은 동사와 체결하여 진행 중에 있습니다. 이로 인해 향후 관련 매출액이 감소할 것으로 예상됩니다. 그러나 합병으로 신규 품목(비자밀)의 추가로 실질적인 매출은 증가하여 회사의 영업실적에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. |
| 기타위험 | 동사는 2022년 7월 20일을 합병기일로 하여 100% 자회사인 ㈜씨코헬스케어를 합병하였습니다. 본 합병은 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병 방식의 합병으로 이 합병으로 인하여 발행되는 신주는 없으며, 대주주 등의 지분변동 사항 또한 없습니다. 동 소규모합병과 관련한 사항은 2022년 5월 16일 제출한 회사합병결정(소규모합병) 공시의 [합병관련 주요사항 상세기재]의 1. 합병의 개요의 (3)투자위험요소를 참조하시기 바랍니다. 코넥스 시장은 중소기업 전용시장으로서 2013년 7월에 신규로 개장된 시장으로 보고서 제출일 현재까지 시장 및 거래 활성화 여부, 지속적인 신규기업의 상장 등 다수의 불확실성이 존재하오니 주주 및 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황에서 관련규정을 위반할 경우 주권매매정지, 위원회의심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있으니 투자자들께서는 이점에 각별히 유의하시기 바랍니다. 본 보고서상의 재무제표에 관한 사항은 2022 반기재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 보고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 보고서 제출일 사이에 발생한 것으로 보고서에 기재된 사항 이외의 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. |
| 1. 요약 재무상태표 | ||||||
| 구분 (단위:백만원) | 제 18기 | 제 19기 | 제 20기 반기 | |||
| 자산총계 | 17,689 | 54,206 | 50,256 | |||
| 자본총계 | -8,967 | 16,503 | 16,294 | |||
| 부채총계 | 26,657 | 37,703 | 33,962 | |||
| 자본금 | 4,804 | 13,868 | 13,868 | |||
| 2. 요약 손익계산서 | ||||||
| 구분 (단위:백만원) | 제 18기 | 제 19기 | 제 19기 반기 | 제 20기 반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |||
| 매출액 | 15,630 | 10,422 | 4,168 | 8,048 | 8,023 | 14,656 |
| 영업이익 | -2,781 | 605 | -121 | -638 | 393 | 58 |
| 법인세비용차감전계속사업이익 | -7,164 | 1,608 | -475 | -1,487 | 197 | -270 |
| 당기순이익 | -7,164 | 1,608 | -475 | -1,487 | 197 | -270 |
| 3. 적용회계기준 | 한국채택국제회계기준(K-IFRS) | |||||
〈반기 요약연결재무제표〉
| 1. 요약 재무상태표 | ||||||
| 구분 (단위:백만원) | 제 18기 | 제 19기 | 제 20기 반기 | |||
| 자산총계 | 25,064 | 59,986 | 55,314 | |||
| 자본총계 | -8,985 | 19,928 | 19,355 | |||
| 부채총계 | 34,049 | 40,058 | 35,959 | |||
| 자본금 | 4,804 | 13,868 | 13,868 | |||
| 2. 요약 손익계산서 | ||||||
| 구분 (단위:백만원) | 제 18기 | 제 19기 | 제 19기 반기 | 제 20기 반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |||
| 매출액 | 20,282 | 10,985 | 4,674 | 10,018 | 8,362 | 15,443 |
| 영업이익 | -3,352 | 452 | -252 | -517 | 322 | 37 |
| 법인세비용차감전계속사업이익 | -7,917 | 1,447 | 526 | -182 | -71 | -620 |
| 당기순이익 | -7,876 | 1,447 | 526 | -260 | -71 | -620 |