투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 욕창 환자를 대상으로 욕창치료제 EG-Decorin의 안전성과 적정 용법/용량 및 유효성을 탐색적으로 평가하기 위한 임상시험 | |
| 2. 주요내용 | 1) 임상시험 단계 ①1/2임상 1단계 완료 : 무작위 이중맹검 비교 평가로, 욕창치료제인 EG-Decorin의 단회 및 다회 투여 후 욕창 환자로부터 안전성 확인 ②1/2임상 2단계 개시 승인 : 무작위 이중맹검 비교 평가로, 욕창치료제인 EG-Decorin의 단회 및 다회 투여 후 욕창 환자로부터 적정 용법 / 용량 및 유효성 평가 2) 임상 1/2상 1단계 결과 욕창 환자 대상의 임상 1/2상 1단계 결과 이상약물반응 및 중대한 이상반응 발생하지 않음. 욕창치료제 EG-Decorin의 안전성을 확인하였고 2단계 임상시험을 진행할 수 있음. 3) 1/2임상 2단계 임상승인기관 및 승인일 ①승인기관 : 건양대학교병원, 충남대학교병원, 한림대학교성심병원, 분당서울대학교병원, 부산대학교병원, 서울대학교병원, 아주대학교병원, 한양대학교병원, 상계백병원, 서울아산병원 이상 각 의학연구윤리심의위원회 (IRB) ②승인기관 최종 승인일 : 2016년 7월 12일 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2016-07-12 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 상기 확인일자는 각 임상승인기관의 의학연구윤리심의위원회 (IRB)에서 결정한 임상 2단계 승인 사실을 전달받은 일자입니다. 본 공시 내용은 향후 IR 자료 및 보도자료 등으로 활용될 예정입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |