임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 제 1/2상 임상시험계획 승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | Clinical Study Title : TPX-105 자기유래 섬유아세포를 이용한 비협골 고랑(눈 밑 주름)개선 치료제의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상시험 |
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| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | 본 임상시험은 비협골 고랑(눈밑 주름)을 대상으로 자기유래 섬유아세포를 적용함으로써 피부 미세구조를 재생하여 주름을 개선하는 세포치료제의 개발을 목적으로 함. | ||
| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 식품의약품안전처 | |
| 임상승인일 | 2015-09-17 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | 본 임상시험을 통해 입증된 TPX-105의 안전성과 유효성을 근거로, 3상 임상시험 조건부로 품목허가를 신청할 계획임. | ||
| 7. 확인일자 | 2015-09-18 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 1) 공시내용은 투자판단 자료로 이용될 수 있습니다. 2) 공시내용은 자율공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. 3) 확인일자는 공문수령 확인일입니다. |
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| ※관련공시 | - | ||