투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 주름개선 세포치료제 'TPX-105(제품명: 로스미르?, ROSMIR?)'의 식품의약품안전처 국내 품목허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | - 당사는 식품의약품안전처로부터 세계 최초 주름개선 세포치료제 'TPX-105(제품명: 로스미르?, ROSMIR?)'의 국내 의약품 제조판매 허가를 받았습니다. - 당사는 2015년 09월부터 2016년 11월까지 비협골 고량(nasojugal groove) 개선이 요구되는 성인을 대상으로 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자-대상자 눈가림, 위약대조 1/2b상 임상시험을 수행하였습니다. |
|
| 3. 사실발생(확인)일 | 2017-12-28 | |
| 4. 결정일 | 2017-12-27 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 확인일자는 식품의약품안전처 의약품 전자민원창구를 통해 품목허가 승인공문을 확인한 일자입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2015-09-21 임상시험단계 진입 ㆍ 종료(자율공시) 2016-11-07 투자판단 관련 주요경영사항(주름개선 세포치료제 TPX-105 12b상 임상시험 종료) |
|