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애니젠(주) 기타 경영사항(자율공시)(수출용 원료의약품 품목허가 취득(Buserelin))

HLB펩 · 2017-08-17 06:50 · KOSCOM

기타 경영사항(자율공시)
1. 제목 식품의약품안전처로부터 수출용 원료의약품 품목허가 취득(Buserelin)
2. 주요내용 식품의약품안전처로부터 당사의 원료의약품에 대하여 수출용 품목허가를 취득하였습니다.

1. 허가기관 : 식품의약품 안전처

2. 허가품목 : 부세렐린 아세테이트 (Buserelin Acetate)
(제품명 수퍼팍트의 원료의약품, Drug Substance of Superfact from Sanofi)

3. 효능군
   - 체외 수정 과정 시의 배란 유도 제제, 전립선암, 유방암, 에스트로겐 의존성 암 치료제

4. 기대효과
당사는 펩타이드 원료의약품 공장을 기반으로 부세렐린의 품목 허가를 취득하였습니다. 금번 품목허가 제품으로 급속한 증가세에 있는 불임 시장에 진출 할 수 있게 되었습니다.
또한, 낙농 선진국의 경우 발정유도제로 사용되고 있어 동물의약품 분야로의 진출도 가능합니다. 이러한 포트폴리오를 통하여 매출확대 뿐만 아니라 해외 시장에서의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대 됩니다.
3. 결정(확인)일자 2017-08-16
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
상기 확인 일자는 허가기관인 식품의약품안전처에서 발급한 공문일자 기준입니다.
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