기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 식품의약품안전처로부터 수출용 원료의약품 품목허가 취득(Goserelin) | |
| 2. 주요내용 | 식품의약품안전처로부터 당사의 원료의약품에 대하여 수출용 품목허가를 취득하였습니다. 1. 허가기관 : 식품의약품 안전처 2. 허가품목 : 고세렐린 아세테이트(Goserelin Acetate) (제품명 졸라덱스의 원료의약품, Drug Substance of Zoladex from Astrazeneca) 3. 효능군 - 유방암 및 전립선 암 치료, 인공수정을 위한 배란 촉진, 부인과질환(자궁내막증, 자궁근종), 화학적 거세 등 4. 기대효과 당사는 펩타이드 원료의약품 공장을 기반으로 고세렐린의 품목 허가를 취득하였습니다. 금번 품목허가는 당사의 항암제 제품군 수 증가로 각 국가별 맞춤의약품 제조에 큰 기반을 마련하였으며, 향후 제품공급을 통한 매출확대 뿐만 아니라 해외 시장에서의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대 됩니다. |
|
| 3. 결정(확인)일자 | 2017-08-16 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기 확인 일자는 허가기관인 식품의약품안전처에서 발급한 공문일자 기준입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |