기타 주요경영사항
| 1. 제출사유 | 브라질 보건부 위생감시국(ANVISA) 승인(GMP 인증) |
| 2. 주요내용 | 아래와 같이 당사는 브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)로 부터 체외진단용 의료기기 제조소에 대한 GMP(Good Manufacturing Practices) 인증을 취득하였습니다. - 아 래 - 1. 승인기관 : 브라질 ANVISA 2. 승인내역 1) 당사의 체외진단 의료기기 제조소에 관한 GMP 승인 2) 규정등급 : Class III, Class IV 3. 승인일자 : 2017년 11월 09일 4. 승인기간 : 2017년 11월 09일 부터 2019년 11월 8일 5. 기타 1) 회사는 향후 브라질 시장 진출을 가속화 할 계획이며, 매출 증대에 기여할 것으로 기대합니다. 2) 브라질에 의료기기를 판매하기 위해서는 반드시 브라질 ANVISA의 GMP 승인을 받아야 합니다. |
| 3. 결정(발생)일자 | 2017-11-13 |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 상기 결정(발생)일자는 해외 현지대리인으로부터 당사가 인증공문을 이메일로 수령한 날짜입니다. |