기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 "에이치씨브이 나노센스(HCV NanoSense)" 허가 취득 | |
| 2. 주요내용 |
아래와 같이 당사는 식품의약품안전처로부터 4등급 고위험 감염성 체외진단의료기기에 대한 품목별 제조허가를 취득하였습니다. - 아 래 - 1. 허가기관 : 식품의약품안전처 2. 품 목 명 : HIV.HBV.HCV.HTLV 면역검사시약 3. 모 델 명 : 에이치씨브이 나노센스(HCV NanoSense) 4. 분류번호 : D04140.01(4등급) 5. 허가일자 : 2017년 11월 24일 6. 기타 당사는 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획에 따른 대규모 임상시험결과를 바탕으로 4등급 고위험 감염성질환인 C형간염 검사제품 "HCV NanoSense"의 제조허가를 취득하였으며, 이를 통하여 고위험 감염성진단검사 분야에 관한 국내외사업의 활성화를 기대하고 있습니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2017-11-24 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기 결정(확인)일자는 의료기기 품목별 제조허가 공문 접수일자입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |