투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 유착방지제(PXL01) 유럽 임상 3상 사전 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1. 임상시험 단계 - 임상 2상 적합 승인 - 임상 3상 사전 승인 2. 임상시험 목적 - 무작위 이중맹검 비교평가로, 본 의약품의 안정성과 유효성을 평가하기 위한 3상 임상연구 3. 임상승인기관 및 승인일 - 승인기관 : 스웨덴 식약처(Medical Products Agency) - 승인일 : 2016년 6월 17일 4. 향후계획 - 리포펩타이드AB사와 임상3상 공동 진행 예정 - 임상 3상 시행 및 최종승인 후 국내 및 유럽시장 시판 예정 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2016-06-20 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 1. 상기 확인일자는 스웨덴 임상 3상 시험 승인에 관한 내용을 스웨덴 리포펩타이드AB사로부터 전달받은 일자입니다. 2. 본 공시 내용은 향후 IR자료등으로 활용될 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2016-03-09 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시) 2016-03-09 장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) |
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