기타 주요경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 스마트테스트 알러지 래피드 키트 식약처 품목별 제조허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 승인품목 : 스마트테스트 알러지 래피드 키트 2) 승인기관 : 식품의약품안전처 3) 승인일자 : 2018년 8월 28일 4) 세부내역 - 본 승인제품은 소량(약 0.2ml)의 피검자 혈액으로 다종의 알러지(알레르기) 여부를 진료현장에서 신속하게 판독하는 제품으로, 한 번에 39종의 알러젠(Allergen, 알러지 원인 물질)에 대한 특이항체 존재 유무를 스크리닝하는 국내 최초의 래피드 알러지 진단키트입니다. - 직접 피검자의 신체에 알러젠을 반응시키는 피부단자 검사법에 비해 부작용의 위험이 없으며, 고가의 검사장비나 전문 인력이 필요해 결과를 받기까지 약 3~7일의 시간이 소요되는 일반적인 면역검사법에 비해 검사소요시간을 30분 이내로 단축시킬 수 있는 제품입니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2018-08-28 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | - 상기 확인일자는 식약처로부터 공문을 수취한 날짜입니다. - 제품 허가번호는 제인18-4682호입니다. |
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| ※관련공시 | - | |