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(주)이노테라피 투자판단 관련 주요경영사항(체외용 지혈용품(InnoSEAL) 아르헨티나 식품의약품관리청(ANMAT) 품목허가 승인)

SCL사이언스 · 2020-07-13 06:50 · KOSCOM

투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 체외용 지혈용품(InnoSEAL) 아르헨티나 식품의약품관리청(ANMAT) 품목허가 승인
2. 주요내용 1. 허가품목 : InnoSEAL(체외용 지혈용품, Class IV)

2. 승인기관 : 아르헨티나 식품의약품관리청(ANMAT)

3. 품목허가 신청일 : 2019년 7월 25일

4. 품목허가 승인일 : 2020년 6월 19일(유효기간 5년)

5. 품목허가 승인번호 : 1-47-3110-2838-20-3

6. 대상질환명(적응중) :
- 혈관시술, 카테터 또는 경피적 튜브 삽입술 시 피부 천자 부위의 출혈 및 열상 또는 찰과상에 효과적임.

7. 기대효과
- 아르헨티나 ANMAT의 품목허가에 따라 InnoSEAL을 아르헨티나 시장에 본격적으로 수출할 수 있게 되었음.

8. 향후계획
- 아르헨티나 ANMAT의 품목허가를 바탕으로 향후 중남미 시장의 진출을 계속적으로 추진할 예정임.
3. 사실발생(확인)일 2020-07-13
4. 결정일 2020-06-19
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 아르헨티나 품목허가를 담당한 InnoTherapy America inc.의 담당자로부터 승인을 통보받은 일자임.
※ 관련공시 -

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