기업현황보고서
| 제출인 | 키움증권(주) | 대표이사 | 권용원 |
〈지정자문인의 종합의견〉
| 대상기업 | (주)수젠텍 |
| 종합의견 | 투자 적격 |
| 항목 | 투자위험 |
| 사업위험 | 동사의 주요 제품군인 의료기기는 국민의 건강과 생명에 직결되는 제품이며, 따라서 정부의 인허가 규제가 강화되거나 정책이 변경되어 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 수 있으며 이는 동사 제품의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 의료기기 산업은 각국 정부의 규제가 엄격하며 국가별 인허가를 획득하여야 합니다. 동사는 해외 수출을 위하여 주요 제품에 대해 국가별 인허가를 획득하고 있습니다. 하지만, 각 국가별 의료기기 인허가 규제가 강화되거나 정책이 변경되어 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 수 있으며 이는 동사 제품의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 의료기기 산업은 기술집약적 산업으로 신기술에 대한 의존도 및 기술적 난이도가 높습니다. R&D를 수행할 전문인력관리가 무엇보다도 중요하며, 핵심 인력들이 이탈하지 않도록 동사는 특허에 대한 직무발명보상제도등을 도입하여 실시하고 있습니다. 하지만 핵심 인력이 유출될 경우 동사의 경쟁력 악화로 이어질 수 있으며, 향후 지속적인 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. |
| 회사위험 | 동사의 디지털 제품은 기존 시장에 없던 제품으로서 시장 규모를 확대시켜나가는 중이고 시장 점유율 역시 증가하는 추세이지만, 현재의 매출원으로서 디지털 임신/배란테스트기 국내 시장은 그 규모 자체가 임신테스트 85억, 배란테스트 13억원 가량으로 제한적인 시장 규모를 가지고 있습니다. 이는 세계시장의 1%로 추산되며, 해외 시장 진출이 순조롭지 않을 경우 동사 매출의 성장성에 제약 요인으로 작용할 수 있습니다. 체외진단 기기 시장은 보건,의료분야의 트렌드 변화, 대상 국가의 확대, 인구 고령화 및 신종 전염병 등 다양한 요인에 의해 성장이 예상되는 시장이며 그 중에서도 현장진단기기(POCT)의 경우 빠른 성장이 예상되는 분야입니다. 그러나 글로벌 대형 기업들에 비해 브랜드 인지도 및 영업부문 등의 경쟁력 열위사항이 존재하는 바, 이러한 사항들을 보완하지 못한다면 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 동사는 2017년 6월 15일자로 케이맥바이오센터㈜의 지분 100%를 인수하여 2017년 9월 흡수합병을 계획하고 있습니다. 본 합병을 통해 동사는 인적, 물적 자원을 효율적으로 활용함으로써 경영 효율성 증대를 기대할 수 있고 통합전략 수립을 통해 시너지효과를 극대화시켜 진단장비 등의 매출이 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 인수 합병에 따른 서로 다른 기업문화 극복, 임직원 융화 등의 과제가 존재하며 이를 선결하지 못할 경우 시너지 창출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 동사는 의료기기법 제24조 및 동법 시행규칙에서 금지하고 있는 광고를 인터넷매체에 게재함으로 인하여 행정처분(판매업무정지)를 받았습니다. 의료기기법상 의료기기의 명칭,제조 방법,성능이나 효능,효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대 광고 등을 금지하고 있기 때문에 의료기기 광고는 의료기기법에 근거하여 식품의약품안전처장의 사전 심의를 받아야 합니다. 향후 동사가 체외진단 기기 관련 광고를 함에 있어, 의료기기법을 준수하지 못한 광고를 하여 판매업무정지 등의 처분을 받을 경우 동사의 매출 및 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 동사의 연구개발 관련 비용은 2014년과 2015년, 2016년, 2017년 반기 매출액 대비 각각 17.37%, 164.56%, 61.23%, 37.51% 수준입니다. 동사가 영위하는 사업의 특성상 제품 다변화 및 품질경쟁력 향상을 위하여 지속적인 연구개발 활동에 투자가 이루어 질 것으로 예상됩니다. 향후 계획 또는 진행 중인 연구개발 계획 등의 성과가 가시화 되지 않거나 제품의 상용화가 이루어 지지 않을 가능성이 있으며, 이에 따라 향후 진행 될 투자자금 회수에 어려움이 발생 할 수 있습니다. 이는 동사의 경쟁력 약화 및 향후 신성장 동력 확보 부재로 인한 실적악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 동사가 영위하는 산업 특성상 기술력의 확보는 중요한 요소로 작용합니다. 향후 경쟁업체에서 진보한 기술을 개발하거나 경쟁력 있는 신제품을 출시하여 시장을 선점하는 경우, 특허권 등의 요인으로 인해 동사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 특허권 등을 보유하였음에도 불구하고 실제 매출로 연결되지 않는다면 동사의 실적에 긍정적인 영향을 줄 수 없습니다. 동사는 일반기업회계기준에 의거하여 회사의 재무실적을 산출하고 있습니다. 향후 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입할 경우, 회계기준의 전환에 따라 회사의 경영성과가 변동될 수 있습니다. 체외진단 기기를 포함한 의료기기 제조업의 경우 산업의 특성상 제품의 신뢰성과 안정성에 기초한 평판이 중요합니다. 제품의 신뢰성과 안정성은 단기간 내에 얻을 수 있는 것이 아니며 지속적인 품질관리와 개선의 노력이 있어야만 얻을 수 있습니다. 오랜 기간을 통해 얻은 신뢰와 평판 또한 제품 불량 등으로 인해 단기간에 무너질 수 있는 위험이 항상 존재하고 있습니다. 동사 제품의 불량 등의 평판 하락시 매출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 동사가 추진하고 있는 신규 사업인 개인 맞춤형 치료약물 모니터링(Personalized Therapeutic Drug Monitoring)의 경우 미국 FDA의 승인을 받게 될 경우 Paclitaxel에 대한 TDM 제품을 Autotelic사에 독점으로 제공하게 되어 매출 성장성에 크게 기여하게 될 전망이지만, 현재 임상의 과정에 있기 때문에 매출이 시현될 때까지 시간이 지연될 수 있는 위험이 있습니다. |
| 기타위험 | 동사는 기업현황보고서 제출일 현재 129,285주의 주식매수선택권을 부여 중에 있으며, 주식매수선택권 행사 시 발행주식수 증가 및 행사물량의 시장출회에 따른 주가 희석의 가능성이 존재합니다. 본 기업현황보고서는 향후 사건에 대한 동사 경영진의 현재 시점의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 특정 요인 및 불확실성의 영향을 받아 해당 진술과 상이한 결과를 초래할 수 있는 가능성이 존재합니다. |
| 1. 요약 재무상태표 | ||||||
| 구분 (단위:백만원) | 제 5기 | 제 6기 | 제 7기 반기 | |||
| 자산총계 | 6,948 | 9,966 | 25,515 | |||
| 자본총계 | 5,399 | 8,588 | 24,084 | |||
| 부채총계 | 1,549 | 1,377 | 1,431 | |||
| 자본금 | 1,038 | 2,043 | 2,735 | |||
| 2. 요약 손익계산서 | ||||||
| 구분 (단위:백만원) | 제 5기 | 제 6기 | 제 6기 반기 | 제 7기 반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |||
| 매출액 | 601 | 1,090 | 195 | 417 | 289 | 868 |
| 영업이익 | -1,531 | -1,634 | -389 | -693 | -486 | -957 |
| 법인세비용차감전계속사업이익 | -1,512 | -1,558 | -367 | -653 | -521 | -913 |
| 당기순이익 | -1,512 | -1,558 | -367 | -653 | -521 | -913 |
| 3. 적용회계기준 | 일반기업회계기준(K-GAAP) | |||||