투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 코로나(COVID-19)치료제로 FDA 2상 중인 Antroquinonol (상표명: Hocena)의 4개국 독점 제조판매 라이센스계약 체결 |
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| 2. 주요내용 | *투자유의사항 본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 한국 식약처 등)의 허가을 요구하는 의약품에 관한 계약으로, 그 비용 및 수익의 인식은 임상시험 및 결과와 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방: Golden Biotechnology Corporation(대만) 2. 계약의 주요내용 1) 계약기술 : 코로나(Covid-19)치료제로 미국 FDA의 임상2상 진행중에 있는 Antroquinonol(상표명 Hocena) 2) 계약금액 - 선급금: 미화4백만불(21년 2월28일까지 2회 분납) (4,352백만원, 최근사업연도 자기자본의 15.8%) - 마일스톤 옵션1(2상 종료 후 미 FDA 긴급사용승인 시) : 미화 6백만불 (총계약금액 1천만불) 옵션2(긴급사용 미승인의 경우 임상3상 진행과 완료 에 따른 허가승인 시) : 미화 14백만불 (총계약금액 18백만불) - 로열티: 판매공급되는 캡슐 또는 알약 당 미화15불 3) 계약지역: 한국, 러시아, 터키, 우크라이나 4) 계약기간: 계약일로부터 10년(5년 연장가능) 3. 자기자본 대비 계약규모 1) 총계약금액 마일스톤옵션1(긴급사용승인시) : 10,880,000,000원(최근사업연도 자기자본의 39.4%) 마일스톤옵션2(임상3상에 따른 허가승인시) : 19,584,000,000원(최근사업연도 자기자본의 71.0%) |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2021-01-04 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| (1) 상기 사실발생(확인)일은 계약 체결일입니다. (2) 총 계약금액은 사실발생일(2021.01.04)의 서울외국환중개소 고시환율 \1,088/USD을 적용한 금액이며, 당사의 최근사업연도(2019년) 자기자본총계는 27,577,243,637원입니다. (3) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| - 동 계약의 선급금을 포함하여 각 단계별로 지급하는 모든 마일스톤과 로열티는 반환의무가 없습니다. - 임상에 따른 마일스톤 기술료는 임상시험 진행에 따른 각 단계별 마일스톤 달성 시 지급하는 금액입니다. - 본 라이센스 계약의 수익인식은 임상시험과 허가 등의 성공여부에 따라 달라질 수 있으며 미실현 가능성도 있습니다. - 임상시험, 허가, 규제승인 미실현등으로 본 기술이전 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 이 경우 계약종료에 따른 위약금 지급의무는 없습니다. |