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(주)엘앤씨바이오 기타 경영사항(자율공시)(엘앤씨바이오 제약공장 식품의약품안전처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인)

엘앤씨바이오 · 2020-07-31 06:51 · KOSCOM

기타 경영사항(자율공시)
1. 제목 엘앤씨바이오 제약공장 식품의약품안전처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인
2. 주요내용 1. 승인내용 : 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP)에 대한 평과 결과 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제 48조 제2조에 의거한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 적합판정

2. KGMP 신청(허가)일 및 허가기관
 
  - 신청일 : 2020년 O4월 14일
  - 허가일 : 2020년 O7월 30일
  - 허가기관 : 경인지방식품의약품안전청

3. 기대효과

  - 의료제품생산기업 중 인체조직가공업 GTP, 의료기기 GMP, 의약품 GMP까지 허가함으로써 의료관련 3개의 허가인증과 시설을 확보
- 기존 병원 중심의 네트워크에 안전한 의약품 공급으로 기존 제품 메가덤, 메가필, 메가DBM 등과 향후 출시될 의료기기제품 메가쉴드, 메가ECM, 메가카티 등의 신제품과 함께 시너지 효과가 기대

4. 향후 계획  

기존의 안정적인 거래처를 통한 의약품 매출을 지속적으로 확대할 계획이며 여러 분야의 엘앤씨바이오의 자문그룹 등 Dr 네트워크를 통한 오픈 콜라보레이션 전략으로 의약품 신약 연구 개발에 활용할 계획

5. 기타사항  

향후 의약품 관련 주요사항은 공시로 안내해드릴 예정입니다.
3. 결정(확인)일자 2020-07-31
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 확인 일자는 허가기관인 식약처에서 발급한 공문 수령 일자 기준입니다.
※ 관련공시 -

거래소·금융감독원 공시를 네이버 증권을 통해 가져온 내용입니다. 표시가 원문과 다를 수 있으니 중요한 판단 전에는 원문 공시를 확인하세요.

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