투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 중등도 이상의 급성 호흡곤란증후군 환자에서 SCM-AGH의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 공개, 무작위배정, 용량·용법 탐색, 제2a상 임상시험계획(IND) 자진 취하 신청 | |
| 2. 주요내용 | 중등도 이상의 급성 호흡곤란증후군 환자에서 SCM-AGH 치료제 개발을 위한 제2a상 임상시험계획(IND) 자진 취하하였음. 당사는 ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신 현재 진행 중인 아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상 2a상)을 적응증으로 하는 임상시험과 하반기에 계획하고 있는 신규 파이프라인인 척수소뇌성 실조증에 대한 뇌질환 치료제 개발을 위한 임상시험에 집중하기 위함임. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2021-02-26 | |
| 4. 결정일 | 2021-02-26 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 사실발생(확인)일자 및 결정일은 취하신청서를 식약처에 제출한 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2020-09-11 투자판단 관련 주요경영사항(중등도 이상의 급성 호흡곤란증후군 환자에서 SCM-AGH의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 공개, 무작위배정, 용량·용법 탐색, 제2a상 임상시험계획승인(IND) 신청) 2020-09-11 투자판단 관련 주요경영사항(중등도 이상의 급성 호흡곤란증후군 환자에서 SCM-AGH의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 공개, 무작위배정, 용량·용법 탐색, 제2a상 임상시험계획승인(IND) 신청) |
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