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원텍(주) 기타 경영사항(자율공시)(엔디야그레이저수술기(Picocare Pro) 식약처 의료기기 제조품목허가 취득)

원텍 · 2022-07-15 06:51 · KOSCOM

기타 경영사항(자율공시)
1. 제목 엔디야그레이저 수술기(Picocare Pro) 식약처 의료기기 제조품목허가 취득
2. 주요내용 1. 승인기관 : 식품의약품안전처

2. 승인일자 : 2022년 07월 14일

3. 승인품목 : 엔디야그레이저수술기

4. 모델명 : Picocare Pro

5. 제품등급 : 3등급

6. 분류번호 : A37010.04

7. 허가번호 : 제허 22-458호

8. 사용목적 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그, 색소(유기화합물)를 이용하는 레이저수술기
3. 결정(확인)일자 2022-07-14
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
본 승인에 따라 대한민국에서 'Picocare Pro' 판매가 가능함.
상기 결정(확인)일자는 식약처 홈페이지를 통해 정보를 확인한 일자임.
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