기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 올리지오(The Oligio) 미국식품의약국(FDA) 승인 취득 | |
| 2. 주요내용 | 1.승인기관 : 미국식품의약국(U.S.Food & Drug Administration,FDA) 2.승인일자 : 2022년 10월 13일 3.모델명(Trade/Device Name) : The Oligio 4.제품등급(Regulatory Class) : ClassⅡ 5.분류번호(510(K)번호) : K221989 6.분류항목(Regulation Name) : 전기 외과 절단 및 응고 장치와 액세서리(Electrosurgical Cutting And Coagulation Device And Accessories) 7.510(K)번호 : K221989 |
|
| 3. 결정(확인)일자 | 2022-10-14 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 가. 본 승인에 따라 미국에서 'The Oligio' 판매가 가능합니다. 나. 본 승인에 따라 FDA 가 통용되는 다른 국가에서도 'The Oligio' 판매가 가능합니다. 다. 상기 결정(확인)일자는 FDA 승인 Letter를 수령한 일자입니다. |
||
| ※ 관련공시 | - | |